新品快报
10月27日,17个IVD产品获批续证
10月27日,国家药监局审批通过了64个医疗器械,其中有9个IVD产品变更注册,8个IVD产品延续注册。
12月11日,48个IVD产品获批续证
12月11日,国家药监局审批通过了176个医疗器械,其中有32个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。
6月12日,1款IVD新品获批上市
6月12日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市,12款IVD产品变更注册。
6月4日,33款IVD产品获批续证
6月4日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,30款IVD产品延续注册。
8月8日,35款IVD产品获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。