新品快报
8月25日,16款IVD产品获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
10月17日,46个IVD产品延续注册
10月17日,国家药监局审批通过了191个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
9月29日,27款IVD新品获批上市
9月29日,国家药监局审批通过了104款医疗器械产品,27款IVD新品获批上市, 1款IVD产品延续注册,6款IVD产品变更注册。
12月23日,24款IVD产品获批续证
12月23日,国家药监局审批通过了109个医疗器械,其中有23个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。
11月3日,14款IVD新品获批上市
11月3日,国家药监局审批通过了139个医疗器械,其中有14个IVD新产品获批上市,18个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。