新品快报
7月18日,12款IVD新品获批上市
7月18日,国家药监局审批通过了201款医疗器械产品,12款IVD新品获批上市,1款IVD产品延续注册,20款IVD产品变更注册。
10月27日,17个IVD产品获批续证
10月27日,国家药监局审批通过了64个医疗器械,其中有9个IVD产品变更注册,8个IVD产品延续注册。
11月28日,10款IVD产品获批续证
11月28日,国家药监局审批通过了76个医疗器械,其中有1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
12月11日,48个IVD产品获批续证
12月11日,国家药监局审批通过了176个医疗器械,其中有32个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。