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9月15日，12款IVD产品变更注册

9月15日，国家药监局审批通过了87款医疗器械产品，12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月15日 0 点赞 0 评论 473 浏览

6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 473 浏览

9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 471 浏览

10月29日，30个IVD新品获批上市

10月29日，国家药监局审批通过了30个IVD新品获批上市。

新品快报 2025年10月30日 0 点赞 0 评论 466 浏览

12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批

12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月16日 0 点赞 0 评论 466 浏览

10月27日，17个IVD产品获批续证

10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月27日 0 点赞 0 评论 465 浏览

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月08日 0 点赞 0 评论 465 浏览

1月5日，10款IVD新品获批上市

1月5日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有10个IVD新品获批上市。

新品快报 2026年01月05日 0 点赞 0 评论 464 浏览

6月30日，36款IVD产品获批续证

6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月30日 0 点赞 0 评论 463 浏览

6月26日，8款IVD产品变更注册

6月26日，国家药监局审批通过了90款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月26日 0 点赞 0 评论 462 浏览