新品快报
4月11日,44款IVD产品获批续证
4月11日,国家药监局审批通过了92款医疗器械产品,有5款IVD产品变更注册,有39款IVD产品延续注册.
6月30日,36款IVD产品获批续证
6月30日,国家药监局审批通过了119款医疗器械产品,25款IVD产品变更续证,11款IVD产品延续注册。
8月25日,16款IVD产品获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
9月4日,43款 IVD 产品获批续证
9月4日,国家药监局审批通过了114款医疗器械产品,3款IVD产品延续注册,40款IVD产品变更注册,2款IVD产品终止注册。
9月29日,27款IVD新品获批上市
9月29日,国家药监局审批通过了104款医疗器械产品,27款IVD新品获批上市, 1款IVD产品延续注册,6款IVD产品变更注册。
8月1日,7款IVD新品获批上市
8月1日,国家药监局审批通过了67款医疗器械产品,7款IVD新品获批上市, 9款IVD产品变更注册。
最新!一款IVD产品进入创新通道!
10月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械,其中有一款IVD产品。