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4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月14日 0 点赞 0 评论 555 浏览

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 553 浏览

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月01日 0 点赞 0 评论 553 浏览

9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 550 浏览

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月27日 0 点赞 0 评论 550 浏览

7月30日，9款IVD新品获批上市

7月30日，国家药监局审批通过了128个医疗器械，其中有9款IVD新品获批上市。

新品快报 2026年07月30日 0 点赞 0 评论 549 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 548 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 545 浏览

12月23日，24款IVD产品获批续证

12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月23日 0 点赞 0 评论 544 浏览

1月5日，10款IVD新品获批上市

1月5日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有10个IVD新品获批上市。

新品快报 2026年01月05日 0 点赞 0 评论 544 浏览