新品快报
最新！一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日，医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批，其中有1个IVD产品进入创新通道。
9月4日，43款 IVD 产品获批续证
9月4日，国家药监局审批通过了114款医疗器械产品，3款IVD产品延续注册，40款IVD产品变更注册，2款IVD产品终止注册。
1月4日，19个IVD产品获批续证
1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
10月20日，15款IVD产品获批续证
10月20日，国家药监局审批通过了72个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。
11月25日，2款IVD新品获批上市
11月25日，国家药监局审批通过了125个医疗器械，2款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，17款IVD产品变更注册。