新品快报
10月27日,17个IVD产品获批续证
10月27日,国家药监局审批通过了64个医疗器械,其中有9个IVD产品变更注册,8个IVD产品延续注册。
11月21日,6款IVD新品获批上市
11月21日,国家药监局审批通过了134个医疗器械,其中有27个IVD产品变更注册,6个IVD新品获批上市。
8月12日-22日,12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日,12款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
10月28日,62个IVD产品获批续证
10月28日,国家药监局审批通过了129个医疗器械,其中有40个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。
10月21日,29个IVD产品获批续证
10月21日,国家药监局审批通过了45个医疗器械,其中有20个IVD产品变更注册,9个IVD产品延续注册。
10月23日,6个IVD新品获批上市
10月23日,国家药监局审批通过了143个医疗器械,其中有6个IVD新品获批上市,有3个IVD产品变更注册,有11个IVD产品延续注册,1款IVD产品终止注册。