新品快报
10月27日,17个IVD产品获批续证
10月27日,国家药监局审批通过了64个医疗器械,其中有9个IVD产品变更注册,8个IVD产品延续注册。
12月11日,48个IVD产品获批续证
12月11日,国家药监局审批通过了176个医疗器械,其中有32个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测?
首期带大家了解我国创新医疗器械政策,并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒(原位电离质谱法)做简单介绍。
10月20日,15款IVD产品获批续证
10月20日,国家药监局审批通过了72个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
10月21日,29个IVD产品获批续证
10月21日,国家药监局审批通过了45个医疗器械,其中有20个IVD产品变更注册,9个IVD产品延续注册。
10月23日,6个IVD新品获批上市
10月23日,国家药监局审批通过了143个医疗器械,其中有6个IVD新品获批上市,有3个IVD产品变更注册,有11个IVD产品延续注册,1款IVD产品终止注册。
12月4日,3款IVD新品获批上市
12月4日,国家药监局审批通过了245款医疗器械产品,其中有3款IVD新品获批上市,有28款IVD产品变更注册,有33款IVD产品延续注册。