首个数字PCR仪器获批! 新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。 新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 143 浏览
1月21日,罗氏6款AD产品获药监局优先审批 1月21日,国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果,共6件,且全部为阿尔兹海默症(AD)标准品。 新品快报 2025年01月21日 0 点赞 0 评论 144 浏览
4月22日,13款IVD新品获批上市 4月22日,国家药监局审批通过了65款医疗器械产品,有13款IVD产品首次注册,4款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年04月22日 0 点赞 0 评论 150 浏览
中国首台,罗氏“十年磨一剑”仪器协和医院上线 罗氏诊断历经10年,成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601,并在全球范围内开展医疗器械注册 新品快报 2024年11月19日 0 点赞 0 评论 270 浏览