12月9日，9款IVD产品获批续证
12月9日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
新品快报
6月9日，6款IVD新品获批上市
6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
7月1日，24款IVD产品获批续证
7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。
诺尔曼血栓六项新品获批上市！
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
6月4日，33款IVD产品获批续证
6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。
10月20日，15款IVD产品获批续证
10月20日，国家药监局审批通过了72个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。
11月14日，50款IVD产品获批续证
11月14日，国家药监局审批通过了148个医疗器械，其中有49个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。