新品快报
1月29日，36款IVD产品获批续证
1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
5月30日，46款IVD新品获批上市
5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。
11月14日，50款IVD产品获批续证
11月14日，国家药监局审批通过了148个医疗器械，其中有49个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
7月15日，33款IVD产品获批续证
7月15日，国家药监局审批通过了126款医疗器械产品，20款IVD变更注册，13款IVD产品延续注册。