新品快报
9月23日,11款IVD产品获批续证
9月23日,国家药监局审批通过了60款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
11月11日,35个IVD产品获批续证
11月11日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有31个IVD产品变更注册,4个IVD产品延续注册。
6月10日,10款IVD产品获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
8月20日,40款IVD产品获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
5月29日,4款IVD产品终止注册
5月29日,国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。