第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览
2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况
新品快报
9月19日，38款IVD产品获批续证
9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
9月23日，11款IVD产品获批续证
9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
8月7日，4款IVD产品延续注册
8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。
9月18日，24款IVD新品获批上市
9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
11月11日，35个IVD产品获批续证
11月11日，国家药监局审批通过了145个医疗器械，其中有31个IVD产品变更注册，4个IVD产品延续注册。
6月18日，24款IVD产品获批续证
6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。