2月4日，24款IVD产品获批续证
2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。
新品快报
1月30日，12款IVD新品获批上市
1月30日，国家药监局审批通过了143款医疗器械，其中有12款IVD新品获批上市，26款IVD产品变更注册。
22周IVD新品洞察：3款病原居家自测、两款肿瘤甲基化、首款国产艰难梭菌免疫检测……
2026年第 22 周（5月25日-5月29日）新品概况：病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款
这一领域，国内第一个III类IVD获批上市
江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证
3月27日，41款IVD产品获NMPA批准
3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。
最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品
16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市！
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）
1月21日，罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。