新品快报
30 周IVD新品洞察：尿路上皮癌甲基化、凝血因子Ⅷ国产试剂、罗氏全自动质谱体系加速建立……
2026年第30周（7月20日-7月24日），合计20款IVD新品获批上市
11月24日，31款IVD产品获批续证
11月24日，国家药监局审批通过了69个医疗器械，其中有25个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
26周IVD新品洞察：首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周（6月22日-6月26日），合计13款IVD新品获批上市
第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览
2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生
北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司（万泰德瑞）的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。
12月30日，32款IVD新品获批上市
12月30日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有32个IVD新品获批上市，12个IVD产品变更注册。
一款「创新产品」获批上市！创始人是院士
1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。
