新品快报
华大智造新品,面积仅0.1平方米
20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者,华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布,为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。
11月19日,47个IVD产品获批续证
11月18日,国家药监局审批通过了134个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
11月24日,31款IVD产品获批续证
11月24日,国家药监局审批通过了69个医疗器械,其中有25个IVD产品变更注册,6个IVD产品延续注册。
一款「创新产品」获批上市!创始人是院士
1月20日,国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”创新产品注册申请。
12月30日,32款IVD新品获批上市
12月30日,国家药监局审批通过了118个医疗器械,其中有32个IVD新品获批上市,12个IVD产品变更注册。
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生
北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司(万泰德瑞)的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。