新品快报
11月11日,35个IVD产品获批续证
11月11日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有31个IVD产品变更注册,4个IVD产品延续注册。
最新!一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日,医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批,其中有1个IVD产品进入创新通道。
9月23日,11款IVD产品获批续证
9月23日,国家药监局审批通过了60款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
10月14日,57个IVD产品获批续证
10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
8月7日,4款IVD产品延续注册
8月7日,国家药监局审批通过了84款医疗器械产品, 2款IVD产品延续注册,2款IVD产品变更注册。
8月18日,18款IVD产品获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。