新品快报
23-24周IVD新品洞察:第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周(6月1日-6月12日),合计10款IVD新品获批上市
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。
8月5日,32款IVD产品获批续证
8月5日,国家药监局审批通过了106款医疗器械产品, 1款IVD产品延续注册,31款IVD产品变更注册。
1月13日,1款IVD新品获批上市
1月13日,国家药监局审批通过了59个医疗器械,1款IVD新品获批上市,其中有6款IVD产品变更注册。
1月15日,41款IVD产品获批续证
1月15日,国家药监局审批通过了153个医疗器械,其中有15款IVD产品变更注册,26款IVD产品延续注册。