4月17日，45款IVD产品获NMPA批准
4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。
新品快报
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。
第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览
2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况
26周IVD新品洞察：首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周（6月22日-6月26日），合计13款IVD新品获批上市
4月16日，28款IVD产品获NMPA批准
4月16日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
1月29日，36款IVD产品获批续证
1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。