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9月24日，2款IVD产品变更注册

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

新品快报 2025年09月24日 0 点赞 0 评论 265 浏览

全球传染病周报（2025年 第33周）

全球传染病一周概况

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 267 浏览

3月27日，41款IVD产品获NMPA批准

3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 276 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 278 浏览

11月19日，47个IVD产品获批续证

11月18日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月19日 0 点赞 0 评论 282 浏览

细胞因子14项，助力多疾病诊断与监测

复兴诊断推出新的细胞因子检测试剂盒，具有用血量少、检测速度快、灵活组合和自动化程度高等优点。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 282 浏览

12月30日，32款IVD新品获批上市

12月30日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有32个IVD新品获批上市，12个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年12月30日 0 点赞 0 评论 282 浏览

一款「创新产品」获批上市！创始人是院士

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。

新品快报 2025年02月17日 0 点赞 0 评论 289 浏览

11月24日，31款IVD产品获批续证

11月24日，国家药监局审批通过了69个医疗器械，其中有25个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月24日 0 点赞 0 评论 291 浏览

4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月19日 0 点赞 0 评论 291 浏览