最新！4款IVD产品进入创新通道！
3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。
新品快报
4月17日，45款IVD产品获NMPA批准
4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。
1月29日，36款IVD产品获批续证
1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
5月26日，24款IVD产品获批续证
5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
7月3日，51款IVD产品获批续证
7月3日，国家药监局审批通过了219款医疗器械产品，18款IVD产品变更续证，33款IVD产品延续注册。
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。
11月27日，12款IVD新品获批上市
11月27日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，12款IVD新品获批上市，有23个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世
近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。