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4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月19日 0 点赞 0 评论 595 浏览

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月15日 0 点赞 0 评论 596 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 597 浏览

创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？

首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 604 浏览

祝贺伯杰医疗拿下全球首证！

伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！

新品快报 2025年10月17日 0 点赞 0 评论 604 浏览

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 607 浏览

3月25日，8款IVD产品获NMPA批准

3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。

新品快报 2025年03月25日 0 点赞 0 评论 607 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 617 浏览

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月28日 0 点赞 0 评论 618 浏览

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月21日 0 点赞 0 评论 618 浏览