新品快报
8月4日,11款IVD产品获批续证
8月4日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
9月2日,14款IVD产品获批续证
9月2日,国家药监局审批通过了123款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册,13款IVD产品变更注册。
11月21日,6款IVD新品获批上市
11月21日,国家药监局审批通过了134个医疗器械,其中有27个IVD产品变更注册,6个IVD新品获批上市。
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中,IVD产品就有33款,包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
5月26日,24款IVD产品获批续证
5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
核酸与蛋白、变温与恒温,大一统数字分子检测系统问世
近期,生物诊断技术分会常委单位,上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。
4月16日,28款IVD产品获NMPA批准
4月16日,国家药监局审批通过了56款医疗器械产品,有12款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。