新品快报
6月27日,6款IVD新品获批上市
6月27日,国家药监局审批通过了73款医疗器械产品,6款IVD新品获批上市,7款IVD产品变更注册。
8月4日,11款IVD产品获批续证
8月4日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
12月4日,3款IVD新品获批上市
12月4日,国家药监局审批通过了245款医疗器械产品,其中有3款IVD新品获批上市,有28款IVD产品变更注册,有33款IVD产品延续注册。
4月2日,15款IVD产品获NMPA批准
4月2日,国家药监局审批通过了15款IVD产品,其中1款产品首次注册,14款产品延续注册。
4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。
7月3日,51款IVD产品获批续证
7月3日,国家药监局审批通过了219款医疗器械产品,18款IVD产品变更续证,33款IVD产品延续注册。
5月26日,24款IVD产品获批续证
5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。