新品快报
4月2日,15款IVD产品获NMPA批准
4月2日,国家药监局审批通过了15款IVD产品,其中1款产品首次注册,14款产品延续注册。
12月29日,2个IVD新品获批上市
12月29日,国家药监局审批通过了107个医疗器械,其中有2个IVD新品获批上市,15个IVD产品变更注册。
4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。
4月17日,45款IVD产品获NMPA批准
4月17日,国家药监局审批通过了143款医疗器械产品,有39款IVD产品变更注册,6款IVD产品延续注册。
11月27日,12款IVD新品获批上市
11月27日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,12款IVD新品获批上市,有23个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。