新品快报
4月11日，44款IVD产品获批续证
4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.
9月2日，14款IVD产品获批续证
9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。
8月1日，7款IVD新品获批上市
8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
12月4日，3款IVD新品获批上市
12月4日，国家药监局审批通过了245款医疗器械产品，其中有3款IVD新品获批上市，有28款IVD产品变更注册，有33款IVD产品延续注册。