新品快报
最新！4款IVD产品进入创新通道！
3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。
9月16日，2款IVD产品获批续证
9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世
近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。
11月19日，47个IVD产品获批续证
11月18日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈
药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。