新品快报
10月31日,62个IVD产品获批续证
10月31日,国家药监局审批通过了166个医疗器械,其中有57个IVD产品变更注册,5个IVD产品延续注册。
11月28日,10款IVD产品获批续证
11月28日,国家药监局审批通过了76个医疗器械,其中有1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
4月11日,44款IVD产品获批续证
4月11日,国家药监局审批通过了92款医疗器械产品,有5款IVD产品变更注册,有39款IVD产品延续注册.
9月2日,14款IVD产品获批续证
9月2日,国家药监局审批通过了123款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册,13款IVD产品变更注册。
27 周 IVD 新品洞察:第 3 款真菌 3 联检、HPV 检测再添新玩家、STAGO 凝血分析仪……
2026年第27周(6月29日-7月3日),NMPA合计批准11款IVD新品
诺尔曼血栓六项新品获批上市!
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批