新品快报

1. 首页
2. 资讯
3. 新品快报

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月27日 0 点赞 0 评论 287 浏览

4月10日，18款IVD产品变更注册

4月10日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，有18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月10日 0 点赞 0 评论 287 浏览

6月8日-6月14日，7 款 IVD 产品获FDA批准

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 288 浏览

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 288 浏览

6月30日，36款IVD产品获批续证

6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月30日 0 点赞 0 评论 290 浏览

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

新品快报 2025年06月23日 0 点赞 0 评论 291 浏览

2月8日，54款IVD产品获批续

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

新品快报 2025年02月08日 0 点赞 0 评论 291 浏览

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月08日 0 点赞 0 评论 291 浏览

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

新品快报 2025年03月26日 0 点赞 0 评论 291 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 291 浏览