新品快报
4月11日，44款IVD产品获批续证
4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.
10月31日，62个IVD产品获批续证
10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。
7月17日，2款IVD新品获批上市
7月17日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品，2款IVD新品获批上市，23款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
9月16日，2款IVD产品获批续证
9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！