新品快报
最新！一款IVD产品进入创新通道！
10月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械，其中有一款IVD产品。
6月24日，42款IVD产品获批续证
6月24日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，39款IVD产品延续注册。
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
10月28日，62个IVD产品获批续证
10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
12月4日，3款IVD新品获批上市
12月4日，国家药监局审批通过了245款医疗器械产品，其中有3款IVD新品获批上市，有28款IVD产品变更注册，有33款IVD产品延续注册。
2月4日，24款IVD产品获批续证
2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。
9月4日，43款 IVD 产品获批续证
9月4日，国家药监局审批通过了114款医疗器械产品，3款IVD产品延续注册，40款IVD产品变更注册，2款IVD产品终止注册。