30 周IVD新品洞察：尿路上皮癌甲基化、凝血因子Ⅷ国产试剂、罗氏全自动质谱体系加速建立……
2026年第30周（7月20日-7月24日），合计20款IVD新品获批上市
新品快报
9月4日，43款 IVD 产品获批续证
9月4日，国家药监局审批通过了114款医疗器械产品，3款IVD产品延续注册，40款IVD产品变更注册，2款IVD产品终止注册。
11月14日，50款IVD产品获批续证
11月14日，国家药监局审批通过了148个医疗器械，其中有49个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
10月21日，29个IVD产品获批续证
10月21日，国家药监局审批通过了45个医疗器械，其中有20个IVD产品变更注册，9个IVD产品延续注册。
7月18日，12款IVD新品获批上市
7月18日，国家药监局审批通过了201款医疗器械产品，12款IVD新品获批上市，1款IVD产品延续注册，20款IVD产品变更注册。
9月26日，基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市， 12款IVD产品变更注册。
11月3日，14款IVD新品获批上市
11月3日，国家药监局审批通过了139个医疗器械，其中有14个IVD新产品获批上市，18个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。
12月23日，24款IVD产品获批续证
12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。