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5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

新品快报 2025年05月31日 0 点赞 0 评论 202 浏览

8月21日，4款IVD产品变更注册

8月20日，国家药监局审批通过了115款医疗器械产品，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月21日 0 点赞 0 评论 204 浏览

10月28日，62个IVD产品获批续证

10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月28日 0 点赞 0 评论 204 浏览

罗氏CMV, HCV核酸检测, 消化道多重核酸检测等16 款IVD产品获FDA批准

FDA最近获批上市的新品

新品快报 2025年11月12日 0 点赞 0 评论 204 浏览

11月5日，18个IVD新品获批上市

11月5日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有18个IVD新品获批上市，2个IVD产品变更注册，15个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月05日 0 点赞 0 评论 205 浏览

7月1日，24款IVD产品获批续证

7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月01日 0 点赞 0 评论 205 浏览

6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月13日 0 点赞 0 评论 206 浏览

9月30日，11款 IVD 产品变更注册

9月30日，国家药监局审批通过了 90 款医疗器械产品，其中，11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月30日 0 点赞 0 评论 207 浏览

11月3日，14款IVD新品获批上市

11月3日，国家药监局审批通过了139个医疗器械，其中有14个IVD新产品获批上市，18个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年11月03日 0 点赞 0 评论 207 浏览

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

新品快报 2025年06月14日 0 点赞 0 评论 207 浏览