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优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 279 浏览

10月10日，6款IVD产品变更注册

10月10日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，其中有6个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年10月10日 0 点赞 0 评论 159 浏览

9月30日，11款 IVD 产品变更注册

9月30日，国家药监局审批通过了 90 款医疗器械产品，其中，11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月30日 0 点赞 0 评论 168 浏览

9月29日，27款IVD新品获批上市

9月29日，国家药监局审批通过了104款医疗器械产品，27款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，6款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月29日 0 点赞 0 评论 177 浏览

9月28日，38个IVD产品获批续证

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月28日 0 点赞 0 评论 145 浏览

9月26日，基孔肯雅病毒试剂盒获批上市

9月26日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市， 12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月26日 0 点赞 0 评论 153 浏览

9月24日，2款IVD产品变更注册

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

新品快报 2025年09月24日 0 点赞 0 评论 217 浏览

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 131 浏览

9月23日，11款IVD产品获批续证

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 123 浏览

9月19日，38款IVD产品获批续证

9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月19日 0 点赞 0 评论 125 浏览