IVD + AI，新生产工具下的IVD产业未来

在DeepSeek爆火之后，AI迅速走进大众视野，越来越多的人开始使用AI。无论是算命、作诗、写文章，还是制作视频，AI就像一个无所不能的超级助手，极大地拓展了人们的能力边界。如今，手机里到处都流传着各种关于AI的文章、视频，还有各大院校的相关PPT。作为当下最先进的生产工具之一，AI在IVD（体外诊断）领域的应用正如火如荼地展开。可以预见，在未来，AI将成为IVD领域实现提质增效的核心发展方向。

生物诊断

2025年04月11日

4月11日，44款IVD产品获批续证

4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.

生物诊断

2025年04月11日

4月10日，18款IVD产品变更注册

4月10日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月10日

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月09日

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月08日

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月07日

每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税

西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......

生物诊断

2025年04月06日

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月05日

4月3日，14款IVD产品获NMPA批准

4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月03日

4月2日，2款IVD产品终止注册

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。

生物诊断

2025年04月02日