6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月17日

6月16日，34款IVD产品获批续证

6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月16日

IVD周报：卫健委发文，严查样本外送和基因检测；国务院常委会议研究优化耗材集采；赛默飞以40亿美元出售部分诊断业务.....

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年06月15日

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年06月14日

6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月13日

6月12日，1款IVD新品获批上市

6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月12日

6月11日，30款IVD产品获批续证

6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月11日

6月10日，10款IVD产品获批续证

6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月10日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

IVD周报：中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间正式发布；欧盟拟限制中资医疗仪器及设备企业（含IVD）参与欧盟公共采购......

生物诊断

2025年06月08日