IVD周报：国家重点专项项目启动；华大智造推出首款面向消费者的基因测序仪......

IVD行业一周热点资讯回顾

生物诊断

2025年06月01日

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年05月31日

5月30日，46款IVD新品获批上市

5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年05月30日

5月29日，4款IVD产品终止注册

5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.

生物诊断

2025年05月29日

5月28日，29款IVD产品获批续证

5月28日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，28款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月28日

5月27日，10款IVD产品获批续证

5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月27日

5月26日，24款IVD产品获批续证

5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月26日

4月24日，10款IVD产品变更注册

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月24日

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月23日

4月22日，13款IVD新品获批上市

4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月22日