国内 HIV 检测产品格局概览

国内已获批的HIV检测产品

生物诊断

2025年06月19日

6月18日，24款IVD产品获批续证

6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月18日

6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月17日

6月16日，34款IVD产品获批续证

6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月16日

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年06月14日

6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月13日

6月11日，30款IVD产品获批续证

6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月11日

呼吸道多重核酸检测迎获批高峰！国内产品最新格局一览

呼吸道多联检：突围的方向在哪里？

生物诊断

2025年06月11日

6月10日，10款IVD产品获批续证

6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月10日

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

5月25日-5月31日，6款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年06月06日