IVD年度总结-产品篇|2025年体外诊断产品演进趋势分析_part1

2025年我国IVD产品整体情况与趋势、分子检测领域整体产品变化趋势。

生物诊断

2026年01月22日

1月15日，41款IVD产品获批续证

1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月15日

1月14日，18款IVD产品变更注册

1月14日，国家药监局审批通过了37个医疗器械，其中有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月14日

从单一到复合：解析性传播感染联检的临床必要性与产品设计逻辑

性传播感染（STI）分子联合检测......

生物诊断

2026年01月14日

1月12日，33款IVD产品获批续证

1月12日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月12日

1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月09日

1月8日，4款IVD产品变更注册

1月8日，国家药监局审批通过了108个医疗器械，其中有4个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月08日

1月7日，11款IVD产品延续注册

1月7日，国家药监局审批通过了34个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月07日

1月6日，17个IVD产品变更注册

1月6日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有17个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月06日

1月4日，19个IVD产品获批续证

1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月04日