6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年06月23日

6月12日，1款IVD新品获批上市

6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月12日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

5月30日，46款IVD新品获批上市

5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年05月30日

诺尔曼血栓六项新品获批上市！

诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批

生物诊断

2025年05月27日

4月22日，13款IVD新品获批上市

4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月22日

4月18日，11款IVD新品获批上市

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

生物诊断

2025年04月18日

一款「创新产品」获批上市！创始人是院士

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。

生物诊断

2025年02月17日

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日

1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月14日