最新！又一IVD产品进入优先审批通道

生物诊断

2025年03月04日

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

DataMed官方

2024年11月27日

春节后，首批IVD产品获批续证

生物诊断

2025年03月04日

39款IVD产品获药监局审批！

1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月09日

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日

4月24日，10款IVD产品变更注册

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月24日

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

DataMed官方

2024年11月22日

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

未知

2025年04月21日

4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月19日