7月8日，11款IVD新品获批上市

7月8日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，11款IVD新品获批上市，8款IVD产品变更注册，40款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月08日

5月30日，46款IVD新品获批上市

5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年05月30日

诺尔曼血栓六项新品获批上市！

诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批

生物诊断

2025年05月27日

6月12日，1款IVD新品获批上市

6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月12日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年06月23日

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月27日

7月18日，12款IVD新品获批上市

7月18日，国家药监局审批通过了201款医疗器械产品，12款IVD新品获批上市，1款IVD产品延续注册，20款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年07月18日

7月17日，2款IVD新品获批上市

7月17日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品，2款IVD新品获批上市，23款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年07月17日

华大智造新品，面积仅0.1平方米

20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者，华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布，为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。

生物诊断

2025年01月08日