5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

生物诊断

2026年05月21日

北京和杰创新生物医学科技有限公司

未知

2025年06月06日

杭州创新生物检控技术有限公司

未知

2025年06月06日

湖南创新通用仪器有限公司

未知

2025年06月06日

北京美创新跃医疗器械有限公司

未知

2025年06月06日

扬州市创新医疗器械厂

未知

2025年06月06日

北京博晖创新生物技术股份有限公司

未知

2025年06月06日

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

未知

2025年06月06日

最新！一款血型基因分型试剂盒进入创新通道

1月6日，医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批，其中有1个IVD产品进入创新通道。

生物诊断

2026年01月06日

最新！一款IVD产品进入创新通道！

10月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械，其中有一款IVD产品。

生物诊断

2025年10月29日