全球首款创新医疗器械 1月25日,国家药品监督管理局批准了上海普洛麦格生物产品有限公司的微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)创新产品注册申请。该试剂盒是全球首款含长单核苷酸的8位点MSl Kit。 生物诊断 2025年03月04日
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测? 首期带大家了解我国创新医疗器械政策,并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒(原位电离质谱法)做简单介绍。 生物诊断 2025年08月13日