新品快报
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
9月29日，27款IVD新品获批上市
9月29日，国家药监局审批通过了104款医疗器械产品，27款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，6款IVD产品变更注册。
9月28日，38个IVD产品获批续证
9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。
9月26日，基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市， 12款IVD产品变更注册。
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。