华大智造新品,面积仅0.1平方米 20家生态伙伴签约成为华大智造「轻装」系列基因测序仪DNBSEQ-E25的测序者,华大智造「轻装」系列新产品——DNBSEQ-AIO建库测序一体机同步发布,为SEQ ALL全流程工具提供至简选择。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 262 浏览
安图生物,新系统获证! 安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 369 浏览
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市! 博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646) 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 336 浏览
国内首家生化平台胃四项检测厂家诞生 北京万泰生物药业股份有限公司旗下子公司北京万泰德瑞诊断技术有限公司(万泰德瑞)的“胃泌素17测定试剂盒”获得注册审批。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 290 浏览
2024 岁末 IVD巨头间的竞争也如此激烈 药监局今天审批通过的89款医疗器械中,IVD产品就有33款,包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。 新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 246 浏览
新产业又一重磅的小分子检测产品获批上市 继他克莫司(FK506/Tacrolimus)之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品 新品快报 2024年11月27日 2 点赞 0 评论 1168 浏览
这一领域,国内第一个III类IVD获批上市 江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证 新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 336 浏览
最新!中检院公布生物制品批签发16款IVD产品 16款产品分布在六大类型里,涉及丙型肝炎病毒抗体诊断,乙型肝炎病毒表面抗原诊断,梅毒甲苯胺红不加热血清等 新品快报 2024年11月22日 0 点赞 0 评论 316 浏览