新品快报
5月30日,46款IVD新品获批上市
5月30日,国家药监局审批通过了131款医疗器械产品,46款IVD新品获批上市,6款IVD产品变更注册。
5月29日,4款IVD产品终止注册
5月29日,国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
5月27日,10款IVD产品获批续证
5月27日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
诺尔曼血栓六项新品获批上市!
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
5月26日,24款IVD产品获批续证
5月26日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,23款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
4月23日,22款IVD产品获批续证
4月23日,国家药监局审批通过了150款医疗器械产品,有18款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。
4月22日,13款IVD新品获批上市
4月22日,国家药监局审批通过了65款医疗器械产品,有13款IVD产品首次注册,4款IVD产品变更注册。