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8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 193 浏览

创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？

首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 199 浏览

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月12日 0 点赞 0 评论 194 浏览

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月11日 0 点赞 0 评论 189 浏览

8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月08日 0 点赞 0 评论 190 浏览

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月07日 0 点赞 0 评论 166 浏览

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月06日 0 点赞 0 评论 192 浏览

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月05日 0 点赞 0 评论 153 浏览

8月4日，11款IVD产品获批续证

8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月04日 0 点赞 0 评论 254 浏览

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月04日 1 点赞 0 评论 255 浏览