7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月04日

8月4日，11款IVD产品获批续证

8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月04日

6月4日，33款IVD产品获批续证

6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月04日

国内幽门螺杆菌检测产品格局与趋势概览

带你了解国内幽门螺杆菌感染检测产品格局，并分析国内幽门螺杆菌感染检测产品发展趋势。

生物诊断

2025年07月11日

组套解绑新规下，哪种呼吸道产品布局更抗打？

本次从 7 家急性呼吸道IVD厂家入手，分析呼吸道检测中不同的产品布局模式，并探讨哪种模式的容错更高。

生物诊断

2025年07月09日

6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月13日

国内获批的123款HPV检测产品呈现哪些特点？

根据国内外HPV检测相关共识，深入分析NMPA批准的123款HPV检测Ⅲ类产品的特点

生物诊断

2025年06月03日

国内 HIV 检测产品格局概览

国内已获批的HIV检测产品

生物诊断

2025年06月19日

6月11日，30款IVD产品获批续证

6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月11日

7月10日,17款IVD产品变更注册

7月10日，国家药监局审批通过了9款医疗器械产品，17款IVD变更注册。

生物诊断

2025年07月10日