80%原料靠进口！IVD行业如何打破"卡脖子"魔咒？
中美贸易战的持续升级，本质是技术主权与供应链安全的深度博弈。这场始于 2025 年的贸易摩擦，通过关税壁垒、技术封锁与市场重构三重机制，重塑了中国 IVD 产业的竞争格局 —— 既加剧了核心原料的 “卡脖子” 困境，也倒逼行业加速国产化进程，催生了从被动承压到主动破局的产业蜕变。
产业动态
浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来，国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展？美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示？中国LDT的发展趋势如何？本次，我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理，并浅析国内LDT未来发展趋势。
国内真菌分子检测产品格局及趋势分析
本期系统分析国内获批的真菌检测产品格局，并着重分析分子检测产品特点，浅析未来真菌分子检测的发展趋势。
首款居家性传播感染联检产品获批！居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
因隐私的考量，生殖道感染相关疾病检测对隐秘性要求极高。近期，美国FDA批准了首款性传播感染居家三联检产品，拉开了生殖道感染居家联检产品的竞争大幕。随着居民健康意识的增强，居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？
最新！2024全年IVD拿证数据出炉，这些企业上榜
2024年，国家药监局批准注册的医疗器械中的IVD试剂和仪器共计535件，与2023年相比，获批产品数量大增57.8%。
IVD + AI，新生产工具下的IVD产业未来
在DeepSeek爆火之后，AI迅速走进大众视野，越来越多的人开始使用AI。无论是算命、作诗、写文章，还是制作视频，AI就像一个无所不能的超级助手，极大地拓展了人们的能力边界。如今，手机里到处都流传着各种关于AI的文章、视频，还有各大院校的相关PPT。作为当下最先进的生产工具之一，AI在IVD（体外诊断）领域的应用正如火如荼地展开。可以预见，在未来，AI将成为IVD领域实现提质增效的核心发展方向。
IVD年度总结-产品篇|2025年体外诊断产品演进趋势分析_part3
2025年IVD仪器设备、AD检测、进入创新通道产品及LDT产品变化趋势。