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4月17日，45款IVD产品获NMPA批准

4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年04月17日 0 点赞 0 评论 171 浏览

细胞因子14项，助力多疾病诊断与监测

复兴诊断推出新的细胞因子检测试剂盒，具有用血量少、检测速度快、灵活组合和自动化程度高等优点。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 170 浏览

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月09日 0 点赞 0 评论 167 浏览

3月27日，41款IVD产品获NMPA批准

3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。

新品快报 2025年03月28日 0 点赞 0 评论 167 浏览

4月18日，11款IVD新品获批上市

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

新品快报 2025年04月18日 0 点赞 0 评论 167 浏览

4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月14日 0 点赞 0 评论 166 浏览

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月29日 0 点赞 0 评论 165 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 164 浏览

9月15日，12款IVD产品变更注册

9月15日，国家药监局审批通过了87款医疗器械产品，12款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月15日 0 点赞 0 评论 160 浏览

核酸与蛋白、变温与恒温，大一统数字分子检测系统问世

近期，生物诊断技术分会常委单位，上海小海龟科技在这一方向上的尝试已取得初步成果。

新品快报 2025年07月02日 0 点赞 0 评论 160 浏览