新品快报
4月11日,44款IVD产品获批续证
4月11日,国家药监局审批通过了92款医疗器械产品,有5款IVD产品变更注册,有39款IVD产品延续注册.
4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。
4月23日,22款IVD产品获批续证
4月23日,国家药监局审批通过了150款医疗器械产品,有18款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。
4月22日,13款IVD新品获批上市
4月22日,国家药监局审批通过了65款医疗器械产品,有13款IVD产品首次注册,4款IVD产品变更注册。