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8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月27日 0 点赞 0 评论 146 浏览

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。

新品快报 2025年04月02日 0 点赞 0 评论 145 浏览

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

新品快报 2025年09月24日 0 点赞 0 评论 144 浏览

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月21日 0 点赞 0 评论 144 浏览

伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！

新品快报 2025年10月17日 0 点赞 0 评论 143 浏览

6月8日-6月14日，7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年06月20日 0 点赞 0 评论 143 浏览

药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 143 浏览

3月29日-4月4日，共有11款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月12日 0 点赞 0 评论 143 浏览

6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月30日 0 点赞 0 评论 142 浏览

6月29日-7月11日，10款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月15日 0 点赞 0 评论 140 浏览

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