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优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 218 浏览

4月22日，13款IVD新品获批上市

4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月22日 0 点赞 0 评论 216 浏览

1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 215 浏览

1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

新品快报 2025年01月14日 0 点赞 0 评论 210 浏览

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 209 浏览

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月05日 0 点赞 0 评论 208 浏览

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 208 浏览

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 205 浏览

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

新品快报 2024年11月22日 0 点赞 0 评论 203 浏览

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月15日 0 点赞 0 评论 201 浏览