新品快报
5月30日,46款IVD新品获批上市
5月30日,国家药监局审批通过了131款医疗器械产品,46款IVD新品获批上市,6款IVD产品变更注册。
5月27日,10款IVD产品获批续证
5月27日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
6月11日,30款IVD产品获批续证
6月11日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,12款IVD产品延续注册。
诺尔曼血栓六项新品获批上市!
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
8月20日,40款IVD产品获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
9月28日,38个IVD产品获批续证
9月28日,国家药监局审批通过了49款医疗器械产品, 20款IVD产品延续注册,18款IVD产品变更注册。
11月10日,42个IVD产品获批续证
11月10日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,12个IVD产品延续注册。
11月24日,31款IVD产品获批续证
11月24日,国家药监局审批通过了69个医疗器械,其中有25个IVD产品变更注册,6个IVD产品延续注册。