新品快报

1. 首页
2. 资讯
3. 新品快报

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

新品快报 2025年05月31日 0 点赞 0 评论 121 浏览

7月1日，24款IVD产品获批续证

7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月01日 0 点赞 0 评论 119 浏览

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月12日 0 点赞 0 评论 118 浏览

7月15日，33款IVD产品获批续证

7月15日，国家药监局审批通过了126款医疗器械产品，20款IVD变更注册，13款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月15日 0 点赞 0 评论 118 浏览

7月14日，37款IVD产品获批续证

7月14日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品，5款IVD变更注册，32款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月14日 0 点赞 0 评论 117 浏览

10月29日，30个IVD新品获批上市

10月29日，国家药监局审批通过了30个IVD新品获批上市。

新品快报 2025年10月30日 0 点赞 0 评论 115 浏览

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月06日 0 点赞 0 评论 114 浏览

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 113 浏览

9月12日，38款IVD获批续证

9月12日，国家药监局审批通过了125款医疗器械产品，19款IVD产品延续注册，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月12日 0 点赞 0 评论 113 浏览

10月13日，5款IVD产品变更注册

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年10月13日 0 点赞 0 评论 113 浏览