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8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月11日 0 点赞 0 评论 111 浏览

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 113 浏览

9月12日，38款IVD获批续证

9月12日，国家药监局审批通过了125款医疗器械产品，19款IVD产品延续注册，19款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月12日 0 点赞 0 评论 113 浏览

10月13日，5款IVD产品变更注册

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年10月13日 0 点赞 0 评论 113 浏览

10月17日，46个IVD产品延续注册

10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月17日 0 点赞 0 评论 113 浏览

7月9日，23款IVD产品获批续证

7月9日，21款IVD变更注册，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月09日 0 点赞 0 评论 113 浏览

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月06日 0 点赞 0 评论 114 浏览

10月29日，30个IVD新品获批上市

10月29日，国家药监局审批通过了30个IVD新品获批上市。

新品快报 2025年10月30日 0 点赞 0 评论 115 浏览

7月14日，37款IVD产品获批续证

7月14日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品，5款IVD变更注册，32款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月14日 0 点赞 0 评论 117 浏览

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月12日 0 点赞 0 评论 118 浏览