新品快报
8月8日,35款IVD产品获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
9月4日,43款 IVD 产品获批续证
9月4日,国家药监局审批通过了114款医疗器械产品,3款IVD产品延续注册,40款IVD产品变更注册,2款IVD产品终止注册。
10月20日,15款IVD产品获批续证
10月20日,国家药监局审批通过了72个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
10月31日,62个IVD产品获批续证
10月31日,国家药监局审批通过了166个医疗器械,其中有57个IVD产品变更注册,5个IVD产品延续注册。
11月5日,18个IVD新品获批上市
11月5日,国家药监局审批通过了106个医疗器械,其中有18个IVD新品获批上市,2个IVD产品变更注册,15个IVD产品延续注册。
6月18日,24款IVD产品获批续证
6月18日,国家药监局审批通过了51款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
6月4日,33款IVD产品获批续证
6月4日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,30款IVD产品延续注册。
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。