新品快报
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
5月30日，46款IVD新品获批上市
5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。
10月23日，6个IVD新品获批上市
10月23日，国家药监局审批通过了143个医疗器械，其中有6个IVD新品获批上市，有3个IVD产品变更注册，有11个IVD产品延续注册，1款IVD产品终止注册。
6月5日，13款IVD产品获批续证
6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
5月29日，4款IVD产品终止注册
5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
5月27日，10款IVD产品获批续证
5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。
11月3日，14款IVD新品获批上市
11月3日，国家药监局审批通过了139个医疗器械，其中有14个IVD新产品获批上市，18个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。