8月18日,18款IVD产品获批续证 8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年08月18日 0 点赞 0 评论 82 浏览
11月27日,12款IVD新品获批上市 11月27日,国家药监局审批通过了104个医疗器械,12款IVD新品获批上市,有23个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年11月28日 0 点赞 0 评论 83 浏览
6月10日,10款IVD产品获批续证 6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年06月10日 0 点赞 0 评论 85 浏览
9月8日,14款IVD新品获批上市 9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。 新品快报 2025年09月08日 0 点赞 0 评论 88 浏览
8月26日,38款IVD新品获批上市 8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年08月26日 0 点赞 0 评论 90 浏览
9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准 9月22日 - 10月12日,16 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请) 新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 90 浏览
6月16日,34款IVD产品获批续证 6月16日,国家药监局审批通过了105款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年06月16日 0 点赞 0 评论 90 浏览
10月11日,46款IVD产品获批续证 10月11日,国家药监局审批通过了185个医疗器械,其中有19个IVD产品变更注册,27个产品延续注册。 新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 91 浏览