新品快报
4月22日,13款IVD新品获批上市
4月22日,国家药监局审批通过了65款医疗器械产品,有13款IVD产品首次注册,4款IVD产品变更注册。
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市!
博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646)
4月3日,14款IVD产品获NMPA批准
4月3日,国家药监局审批通过了97款医疗器械产品,IVD产品有14款,其中13款产品变更注册,1款产品延续注册。
安图生物,新系统获证!
安图生物液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
1月21日,罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日,国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果,共6件,且全部为阿尔兹海默症(AD)标准品。