3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月05日

4月3日，14款IVD产品获NMPA批准

4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月03日

4月2日，2款IVD产品终止注册

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。

生物诊断

2025年04月02日

4月2日，15款IVD产品获NMPA批准

4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月02日

4月1日，31款IVD产品获NMPA批准

4月1日，国家药监局审批通过了134款医疗器械产品，IVD产品有31款，其中13款产品变更注册，18款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月01日

3月27日，41款IVD产品获NMPA批准

3月27日，国家药监局审批通过了127款医疗器械产品，IVD产品有41款，其中11款产品首次注册，8款产品变更注册，22款产品延续注册。

生物诊断

2025年03月28日

3月15日-3月21日，7款IVD产品获FDA批准

3月15日-3月21日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年03月28日

3月26日，2款IVD产品获批续证

3月26日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有2款IVD产品获批续证。

生物诊断

2025年03月26日

最新！4款IVD产品进入创新通道！

3月26日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意4款IVD产品进入创新审查程序。

生物诊断

2025年03月26日

3月25日，8款IVD产品获NMPA批准

3月25日，国家药监局审批通过了47款医疗器械产品，有8IVD产品获批。

生物诊断

2025年03月25日