从获证产品分析,国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白? 抗菌药物耐药性(AMR)已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些?还有哪些空白市场?新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。 生物诊断 2025年03月31日
3月27日,41款IVD产品获NMPA批准 3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。 生物诊断 2025年03月28日
一款「创新产品」获批上市!创始人是院士 1月20日,国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”创新产品注册申请。 生物诊断 2025年02月17日