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2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

国家药监局10月批准46款IVD产品注册

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

DataMed官方

2024年11月27日

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

最新！中检院公布生物制品批签发16款IVD产品

16款产品分布在六大类型里，涉及丙型肝炎病毒抗体诊断，乙型肝炎病毒表面抗原诊断，梅毒甲苯胺红不加热血清等

DataMed官方

2024年11月22日